Barrières voor betere resultaten overwinnen
Gesundheitsnachrichten

CDC, FDA Verplaatsen om coronavirus testen uit te breiden en te versnellen

"De wereldwijde opkomst van COVID-19 is zorgwekkend en we waarderen de inspanningen van de FDA om te helpen meer testcapaciteiten naar de VS te brengen", zegt Nancy Messonnier, MD, directeur van het CDC's National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD), zei in het persbericht.

De nieuwe richtlijn die het onmiddellijke gebruik van klinische tests na individuele ontwikkeling en validatie mogelijk maakt, zei de FDA, is alleen van toepassing op laboratoria die al zijn gecertificeerd voor het uitvoeren van testen met hoge complexiteit onder Clinical Laboratory Improvement Amendments. Veel overheids-, academische en particuliere laboratoria vallen echter in deze categorie.

"Volgens dit beleid verwachten we dat bepaalde laboratoria die gevalideerde tests voor coronavirus ontwikkelen, deze onmiddellijk vóór de FDA-beoordeling gaan gebruiken", zegt Jeffrey Shuren, MD, JD, directeur van het FDA's Center for Devices and Radiological Health. "Wij zijn van mening dat deze actie laboratoria in het hele land zal ondersteunen die werken aan deze urgente volksgezondheidssituatie", voegde hij eraan toe in het persbericht.

"Tegen het einde van deze week zullen er bijna een miljoen tests beschikbaar zijn", zei FDA-commissaris Stephen M. Hahn, MD, tijdens de briefing van 2 maart.

Bijgewerkte criteria

De CDC houdt bijgewerkte criteria bij voor het testen van virussen op haar website. Testcriteria zijn gebaseerd op zowel klinische kenmerken als epidemiologisch risico.

Personen met minder ernstige klinische kenmerken – degenen die koorts hebben of tekenen en symptomen van aandoeningen van de onderste luchtwegen, zoals hoesten of kortademigheid, maar die geen ziekenhuisopname nodig hebben – moeten worden getest als ze een hoog epidemiologisch risico hebben. "Hoog risico" wordt door de CDC gedefinieerd als ieder individu, inclusief gezondheidswerkers, die in de afgelopen 2 weken nauw contact heeft gehad met een persoon met bevestigde COVID-19. Voor zorgverleners kan testen worden overwogen, zelfs als ze relatief milde ademhalingssymptomen hebben of contact hebben gehad met een persoon waarvan wordt vermoed, maar nog niet is bevestigd, dat ze coronavirus hebben.

In zijn testrichtlijnen erkent de CDC dat het definiëren van nauw contact moeilijk is. Algemene richtlijnen zijn dat personen geacht worden in nauw contact te zijn geweest met een persoon die COVID-19 heeft als ze gedurende een lange periode binnen ongeveer zes voet van de persoon waren, of verzorgd of een langere tijd in dezelfde tijd doorgebracht hebben. kamer of huis als persoon met bevestigde COVID-19.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *