Dieetgeneesmiddel Belviq ingetrokken vanwege het risico op kanker
Gesundheitsnachrichten

Dieetgeneesmiddel Belviq ingetrokken vanwege het risico op kanker

DONDERDAG 13 februari 2020 (HealthDay-nieuws) – Een klinische proef met het gewichtsverliesgeneesmiddel Belviq (lorcaserin) toont een verband met een verhoogd risico op kanker en de Amerikaanse Food and Drug Administration vraagt ​​de maker de intrekking van de medicijn van de Amerikaanse markt.

Eisai Inc. heeft al 'een verzoek ingediend om het medicijn vrijwillig in te trekken', zei Dr. Janet Woodcock, die het FDA-centrum voor geneesmiddelenevaluatie en -onderzoek leidt, in een verklaring van donderdag.

Nu, "we nemen maatregelen om het publiek op de hoogte te stellen," zei ze, toevoegend dat "onze beoordeling van de volledige klinische onderzoeksresultaten aantoont dat het potentiële risico van kanker geassocieerd met het medicijn opweegt tegen het voordeel van behandeling."

Woodcock zei dat de FDA adviseert dat "patiënten moeten stoppen met het gebruik van het medicijn Belviq en Belviq XR (lorcaserin) en met hun zorgverleners moeten praten over andere behandelingsopties voor gewichtsverlies. Zorgverleners moeten stoppen met het voorschrijven en afleveren van Belviq en Belviq XR."

Het bureau kondigde eerst aan dat Belviq mogelijk links naar kanker heeft in een mededeling van 15 januari.

Destijds zei de FDA "we kunnen niet concluderen dat lorcaserin bijdraagt ​​aan het risico op kanker," maar "wilde het publiek bewust maken van dit potentiële risico. We blijven de resultaten van de klinische proeven evalueren en zullen onze definitieve conclusies en aanbevelingen meedelen. wanneer we onze beoordeling hebben voltooid. "

Die beoordeling lijkt te hebben geleid tot oproepen tot vrijwillige intrekking van de medicatie.

Belviq verhoogt gevoelens van volheid zodat mensen minder eten. Het is beschikbaar als tablet (Belviq) en tablet met verlengde afgifte (Belviq XR).

Volgens de FDA werd Belviq voor het eerst goedgekeurd in 2012 als een aanvullende therapie om gewichtsverlies te helpen, samen met dieet en lichaamsbeweging, bij mensen met obesitas of overgewicht.

Afhankelijk van goedkeuring beval de FDA een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uit te voeren waarbij 12.000 mensen werden gevolgd gedurende meer dan vijf jaar.

De studie werd afgerond in juni 2018 en de gegevens toonden aan dat terwijl 7,1% van degenen die een "dummy" placebo gebruikten, kanker ontwikkelde, dat aantal steeg tot 7,7% onder degenen die Belviq gebruikten.

"Een reeks van soorten kanker werd gemeld," zei de FDA. "Verschillende soorten kanker kwamen vaker voor bij patiënten die werden behandeld met Belviq, waaronder pancreas-, colorectale en longkanker. Tijdens het onderzoek werd één extra kanker waargenomen per 470 patiënten die gedurende één jaar met de medicatie werden behandeld."

Mensen die Belviq al hebben gebruikt, moeten ermee stoppen, maar "de FDA beveelt geen speciale screening aan voor patiënten die Belviq hebben ingenomen", aldus Woodcock.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *