FDA keurt eerste generieke populaire bloedverdunner goed
Gesundheitsnachrichten

FDA keurt eerste generieke populaire bloedverdunner goed

24 december 2019 – De eerste generieke versies van de krachtige bloedverdunner Eliquis (apixaban) zijn maandag goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

"De goedkeuringen van vandaag van de eerste generieke geneesmiddelen van apixaban zijn een voorbeeld van hoe het generieke geneesmiddelenprogramma van de FDA de toegang tot goedkopere, veilige en hoogwaardige geneesmiddelen verbetert", Dr. Janet Woodcock, directeur van het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling en Onderzoek van de FDA, zei in een persbericht van een bureau.

"Deze goedkeuringen markeren de eerste generieke goedkeuringen van een directe orale anticoagulans," merkte Woodcock op. "Directe orale anticoagulantia (bloedverdunners) vereisen geen herhaalde bloedtesten."

De twee soorten generieke tabletten zijn goedgekeurd om het risico op beroerte en systemische stolling in de longen van patiënten met niet-valvulaire atriumfibrilleren te verminderen en voor de preventie van diepe veneuze trombose (DVT), wat kan leiden tot longembolie (longstolsels) bij patiënten die een heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan.

Atriale fibrillatie is een hartritmestoornis die het risico op bloedstolsels verhoogt. Naar schatting hebben tussen de 3 en 6 miljoen Amerikanen atriumfibrilleren, volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention. Veel van deze personen gebruiken anticoagulantia of antistollingsmiddelen om dat risico te verminderen, merkte de FDA op.

Er is een verhoogd risico dat zich bloedstolsels vormen in een bloedvat of beroertes, als een patiënt te vroeg stopt met het gebruik van apixaban, aldus het bureau.

Patiënten met prothetische hartkleppen mogen geen apixaban gebruiken en patiënten met atriumfibrilleren die worden veroorzaakt door een hartklepprobleem, dienen dit ook niet te doen. Net als bij andere goedgekeurde antistollingsmiddelen is bloedingen, waaronder levensbedreigende en fatale bloedingen, het ernstigste risico bij apixaban.

De generieke apixaban-goedkeuringen zijn verleend aan Micro Labs Limited en Mylan Pharmaceuticals Inc.

WebMD Nieuws van HealthDay


Copyright © 2013-2018 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *