Nieuwe medicijnen Krijgen van de FDA sneller zegenen, maar is dat een goede zaak?
Gesundheitsnachrichten

FDA verbiedt schokapparaten die worden gebruikt voor geestelijk gehandicapten

WOENSDAG 4 maart 2020 (HealthDay Nieuws) – Apparaten voor elektrische schokken die worden gebruikt om agressie en zelfbeschadiging bij patiënten met autisme en andere ontwikkelingsstoornissen te verminderen, zullen worden verboden, zei de Amerikaanse Food and Drug Administration woensdag.

De apparaten leveren schokken door elektroden die op de huid van patiënten zijn bevestigd, maar er zijn aanwijzingen dat ze aanzienlijke mentale en fysieke risico's voor patiënten opleveren, waaronder verergering van onderliggende symptomen, depressie, angst, posttraumatische stressstoornis, pijn, brandwonden en weefselschade , zei de FDA.

Het merkte ook op dat de intellectuele of ontwikkelingsstoornissen van patiënten het voor hen moeilijk maken om hun pijn te communiceren, en dat er weinig bewijs is dat elektrische schokapparaten (ESD's) een effectieve behandeling zijn.

"Sinds ESD's meer dan 20 jaar geleden voor het eerst op de markt werden gebracht, hebben we een beter inzicht gekregen in het gevaar dat deze apparaten voor de volksgezondheid vormen", aldus Dr. William Maisel, directeur van het Office of Product Evaluation and Quality van het FDA's Center for Devices en radiologische gezondheid.

"Door de vooruitgang in de medische wetenschap zijn er nu meer behandelingsopties beschikbaar om zelfbeschadigend of agressief gedrag te verminderen of te stoppen, waardoor de aanwezige aanwezige ESD's met aanzienlijk risico worden vermeden," zei Maisel in een persbericht van de FDA.

Het verbod wordt 30 dagen na publicatie in het federale register van kracht. Het bureau kondigde voor het eerst zijn intentie aan om de apparaten in 2016 te verbieden.

Patiëntengroepen en experts in de geestelijke gezondheidszorg hebben de apparaten al lang veroordeeld als verouderd, ineffectief en onethisch, de Bijbehorende pers gemeld.

Jarenlang is de enige plaats in de Verenigde Staten die shockapparaten heeft gebruikt, het Judge Rotenberg Educational Centre in Canton, Massachusetts, een residentiële school voor mensen met autisme en andere psychiatrische, ontwikkelings- of mentale handicaps.

Tussen de 45 en 50 mensen in het centrum worden momenteel behandeld met de apparaten, zei de FDA woensdag.

Schoolambtenaren hebben beweerd dat de behandeling een laatste redmiddel is om gevaarlijk gedrag te voorkomen, zoals headbangen, meubels gooien of leraren of klasgenoten aanvallen, volgens de AP.

Verschillende rechtszaken tegen de school zijn gestart door gezinnen die zeiden dat hun kinderen getraumatiseerd waren door de schokken, terwijl andere ouders zeiden dat de schokken het enige waren dat gewelddadig gedrag verhinderde.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *