FDA stopt goedkeuring voor plasma om COVID-19 te behandelen
Gesundheitsnachrichten

Hoofd van de FDA verontschuldigt zich voor de claim voor de behandeling van COVID

DINSDAG 25 augustus 2020 (HealthDay News) – Zoals de Wereldgezondheidsorganisatie maandag waarschuwde dat het gebruik van plasma van COVID-19-overlevenden om andere patiënten te behandelen nog steeds een experimentele therapie is, daagden Amerikaanse wetenschappers een belangrijke statistiek uit die door Amerikaanse functionarissen werd aangehaald als redenen voor spoedige goedkeuring van de behandeling.

Toen president Donald Trump en twee van zijn topgezondheidsfunctionarissen zondag de goedkeuring aankondigden, spraken ze over dezelfde verbluffende statistiek: dat de behandeling het aantal doden met 35 procent had verminderd, de New York Times gemeld.

Dr. Stephen Hahn, de commissaris van de Food and Drug Administration, ging zo ver dat hij zei dat 35 van de 100 COVID-19-patiënten "zouden zijn gered door de toediening van plasma".

Maar veel wetenschappers, waaronder een onderzoeker van de Mayo Clinic-studie waaruit de statistieken zogenaamd zouden zijn afgeleid, zeiden maandag dat ze niet konden achterhalen waar het aantal vandaan kwam en dat Hahn de voordelen van de behandeling had overdreven, de Keer gemeld.

'Weet ik waar de 35 procent vandaan komt?' zei Dr. Arturo Casadevall, een van de belangrijkste auteurs van de May Clinic-studie die afkomstig is van de Johns Hopkins University in Baltimore. "Nee."

De feitelijke gegevens van de Mayo Clinic-studie tonen aan dat bij een groep van meer dan 35.000 patiënten, wanneer plasma werd toegediend binnen drie dagen na diagnose, het sterftecijfer ongeveer 22 procent bedroeg, vergeleken met 27 procent wanneer het vier of meer dagen kreeg. na diagnose, de Keer gemeld.

Maar Hahn leek in plaats daarvan absoluut risico en relatief risico te hebben verwisseld in een kleine subgroep van patiënten in de studie, de Washington Post gemeld.

"Ik ben absoluut ongelovig", zei Peter Lurie, een voormalige topfunctionaris van de FDA en nu de voorzitter van het Center for Science in the Public Interest, tegen de Post.

Maandagavond erkende Hahn in een tweet dat hij tijdens de nieuwsbriefing op zondag verkeerd had gesproken over de bevindingen van de plasmastudie.

"Ik ben bekritiseerd vanwege opmerkingen die ik zondagavond heb gemaakt over de voordelen van herstellend plasma. De kritiek is volkomen terecht", schreef Hahn. "Wat ik beter had moeten zeggen, is dat de gegevens een relatieve risicoreductie laten zien, niet een absolute risicoreductie."

Wat is het daadwerkelijke voordeel? Eric Topol, directeur van het Scripps Research Translational Institute, zei maandag op Twitter dat gegevens die zijn verzameld over het gebruik van plasma bij COVID-19-patiënten aangeven dat 3 van de 100 mensen gered zouden worden na zeven dagen behandeling en 5 na 30 dagen in plaats van 35. .

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *