Prijzig nieuw HIV PrEP-medicijn niet beter dan generieke geneesmiddelen
Gesundheitsnachrichten

Prijzig nieuw HIV PrEP-medicijn niet beter dan generieke geneesmiddelen

Door EJ Mundell
HealthDay Reporter

MAANDAG 10 maart 2020 (HealthDay News) – De komst van hiv-onderdrukkende medicijnen heeft een nieuw tijdperk van "pre-exposure profylaxis" (PrEP) ingeluid dat de kans dat een seksueel actieve persoon het virus oploopt drastisch verlaagt.

Maar een bredere toegang tot PrEP wordt bedreigd door inspanningen van farmaceutische bedrijven om het gebruik van goedkope, nieuwe generieke vormen van deze geneesmiddelen te beteugelen, betogen onderzoekers in een nieuwe studie.

De auteurs van de studie zeiden dat hun analyse ontdekte dat een dure nieuwe merkformulering van PrEP – aangeprezen als veiliger door het bedrijf dat het maakt – in werkelijkheid niet beter zou zijn dan goedkopere generieke geneesmiddelen.

Ook zou elke poging om de merknaam PrEP te gebruiken de inspanningen om de HIV-epidemie te beëindigen kunnen vertragen, stellen de onderzoekers.

Als het nieuwe merkgeneesmiddel 'erin slaagt zijn generieke concurrent te verdrijven, kan de uitbreiding van PrEP in de VS tot stilstand komen en kan het nieuwe medicijn meer vermijdbare hiv-overdrachten veroorzaken dan het voorkomt', zei hoofdauteur van de studie A. David Paltiel. Hij is hoogleraar volksgezondheid aan de Yale School of Public Health, in New Haven, Conn.

HIV PrEP is een pil die eenmaal per dag wordt ingenomen en die het risico op HIV-infectie door seks of drugsgebruik tot 99% vermindert.

Sinds 2012 is er echter slechts één door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde PrEP. Het is een combinatie van tenofovir / emtricitabine (F / TDF) die op de markt is gebracht door Gilead Sciences en wordt verkocht onder de merknaam Truvada.

De patentbescherming voor Truvada loopt af en de eerste generieke versie wordt in september 2020 verwacht, zei het team van Paltiel.

Is nieuwere medicijnen veiliger?

Truvada heeft "een sterke staat van veiligheid en werkzaamheid", zei co-auteur Tim Horn in een Yale-persbericht. Hij regisseert medicatietoegang en prijzen voor de National Alliance of State & Territorial AIDS Directors.

Maar medicijnen met een merknaam zijn meestal veel duurder dan generieke geneesmiddelen. Dus, "de op handen zijnde komst van een veel goedkoper, even veilig en effectief, generiek alternatief is een gouden kans om de toegang tot PrEP uit te breiden in enkele van de moeilijkst bereikbare segmenten van de risicopopulatie", meent Horn.

Vervolg

In oktober keurde de FDA echter een nieuw vorm van PrEP, Descovy genoemd, ook gemaakt door Gilead. Het is een iets andere combinatie van geneesmiddelen: emtricitabine / tenofoviralafenamide (F / TAF).

Gilead beveelt actief aan dat artsen die hiv behandelen, patiënten op Descovy schakelen en beweren dat het aanzienlijk veiliger is dan Truvada voor botten en nieren van patiënten.

Maar is die bewering waar?

Om erachter te komen, onderzocht het onderzoeksteam of er bewijs was om de haast te rechtvaardigen om patiënten over te schakelen naar Descovy – in plaats van eenvoudigweg generieke vormen van de oude Truvada-formule te gebruiken.

Het antwoord: "Zelfs als we F / TAF onder een zo gunstig mogelijk licht werpen, vonden we geen plausibel scenario waarin F / TAF kosteneffectief zou zijn in vergelijking met generieke F / TDF, behalve misschien voor het verdwijnend kleine aantal personen. met een uitzonderlijk hoog risico op bot- of nierziekte, "zei onderzoeksauteur Dr. Rochelle Walensky in het persbericht. Ze is hoofd van infectieziekten aan het Massachusetts General Hospital en professor aan de Harvard Medical School in Boston.

Paltiel stemde toe. "In de aanwezigheid van een generieke F / TDF-optie kan de prijs van het merk F / TAF niet worden gerechtvaardigd door de bescheiden voordelen ervan," zei hij.

Praat met uw arts

Een expert in hiv-zorg zei dat de studie enkele tekortkomingen had, maar was het ermee eens dat het vasthouden aan de generieke, zodra deze beschikbaar komt, voor veel patiënten de betere optie zou zijn.

"Artsen worden onderworpen aan vaak intensieve promotionele activiteiten die zowel door academische als commerciële belangen worden gegenereerd wanneer nieuwe medicijnen en gegevens worden gegenereerd," verklaarde Dr. Joseph McGowan, medisch directeur van het Northwell Health HIV Service Line Program, in Manhasset, N.Y.

Vaak is het voor drukke artsen moeilijk om de hype van een farmaceutisch bedrijf te scheiden van een echt en gedocumenteerd voordeel, zei hij, dus uit opportuniteit kunnen ze het nieuwe en dure medicijn voorschrijven.

McGowan zei dat de nieuwe analyse enkele tekortkomingen heeft – de auteurs schatten bijvoorbeeld de verwachte kosten van een generieke PrEP op 50% minder dan opties voor merknamen, hoewel op dit moment de werkelijke prijs voor patiënten in september onzeker is.

Vervolg

Maar McGowan, die geen rol speelde in de nieuwe studie, zei dat de onderzoekers enkele belangrijke punten maken.

Bijvoorbeeld, "volgens AIDSVu valt bijna tweederde van de PrEP-gebruikers tussen de 25 en 44 jaar, wat een groep zou zijn met een laag risico op nier- en botziekte," zei McGowan.

Hij gelooft dat Descovy voor sommige patiënten ouder dan 55 jaar nog steeds de betere, meer kosteneffectieve optie is, omdat hun risico op bot- en niercomplicaties hoger is.

Anderzijds gebruiken de meeste Truvada-gebruikers (en degenen die mogelijk op de generieke overschakelen) de medicijnen alleen tijdens "periodes van risico" (bijvoorbeeld seksuele activiteit) en niet op chronische basis, merkte McGowan op. Dat zou het potentieel van patiënten voor bot- of nierbijwerkingen kunnen verminderen, zei hij.

Zijn advies: Patiënten moeten met hun artsen praten over de voor- en nadelen van het overstappen van Truvada naar een generieke of Descovy.

"Soms is het glanzende nieuwe object niet altijd de betere optie en moet het verstandig worden gebruikt wanneer er een duidelijk voordeel is," zei McGowan.

HealthDay's pogingen om Gilead te bereiken voor commentaar waren niet succesvol.

De studie werd op 9 maart gepubliceerd in het tijdschrift Annals of Internal Medicine.

WebMD Nieuws van HealthDay

Bronnen

BRONNEN: Joseph McGowan, M.D., medisch directeur, Northwell Health HIV Service Line Program, Manhasset, N.Y .; Yale School of Public Health, nieuwsbericht, 9 maart 2020



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *